<汇港通讯> 和黄医药(00013)宣布,启动索凡替尼(surufatinib)联合卡瑞利珠单抗(camrelizumab)、白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他滨(gemcitabine),用於一线治疗转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者的中国II/III期研究的III期部分。首名患者已於2025年12月30日接受首次给药治疗。
该研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的II/III期临床试验,旨在评估索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨(S+C+AG方案)对比白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨(AG方案)在既往未接受过全身性抗肿瘤治疗的成人转移性胰腺癌患者中的疗效和安全性。研究在II期部分共纳入62例患者,并计划在III期部分再纳入约400例患者。研究在III期部分的主要终点是总生存期(OS)。次要终点包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、疾病控制率(DCR)、生活质量和安全性。
卡瑞利珠单抗在中国由恒瑞医药(01276)以商品名艾瑞卡(AiRuiKa)上市销售。 (ST)
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